Asistente de Asuntos Regulatorios (Medicamentos)

OBJETIVO DEL PUESTO:
Asegurar que el ingreso de trámites regulatorios de medicamentos, productos y/o servicios (maquilas, publicidad, suplementos alimenticios, bebidas, fórmulas infantiles y/o dispositivos médicos), cuenten con los requisitos necesarios para someterlos ante la entidad regulatoria.

RESPONSABILIDADES:
1- Coordinar y/o ejecutar las actividades asociadas a trámites regulatorios de productos y servicios a fin de cumplir en tiempo y forma con los mismos.
2- Dar soporte técnico y regulatorio a las diferentes áreas de la compañía.
3- Revisar y gestionar la información necesaria para los trámites de publicidad ante la autoridad regulatoria.
4- Mantener actualizados los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios de
acuerdo a normatividad vigente.
5- Mantener actualizado los registros de transferencia de productos sujetos a control por parte de la autoridad reguladora.

ESCOLARIDAD:
Licenciatura en QUIMICO FARMACEUTICO / QUIMICO / CARRERAS AFINES

EXPERIENCIA:
a) Ejecución de tramites regulatorios (suplementos alimenticios, bebidas, productos, fórmulas infantiles, servicios, medicamentos y/o dispositivos médicos).
b) Revision de Bases de Datos en las paginas oficiales de los entes regulatorios.
c) Gestion de Tramites para aprobación y notificación de publicidad para los diferentes productos de manejo de la compañía.

CONOCIMIENTOS:
a) Manejo y armado de documentación técnica (Dosieres) para los diferentes tramites.
b) Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios, bebidas, productos, fórmulas infantiles, servicios,
medicamentos y/o dispositivos médicos.
c) Búsqueda activa en las diferentes páginas de soporte regulatorio.